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河北建立跨地域药品经营资质认可机制

2020年06月09日 来源: 《廊坊日报》 作者: 记者 王昆 字体:  

记者从河北省药品监督管理局了解到,为整合药品仓储和运输资源,切实减轻企业负担,河北省药品监督管理局制定了有关政策措施。这些政策主要包括建立跨地域经营资质认可机制、实行委托延伸检查互认制度、拓宽药品委托储存配送业务、支持药品流通产业结构调整、优化药品流通供应体系建设、鼓励药品零售(连锁)发展等。

河北省规定,已在北京、天津、上海、深圳等地取得药品经营资质(批发、零售连锁)的企业,搬迁至雄安新区,认可其原经营资质,按审核程序实行资质互换,核发新《药品经营许可证》,注销原《药品经营许可证》,经合规性检查后开展药品经营业务。

上述企业在河北省临京津周边区域、雄安新区、中国(河北)自由贸易试验区和北戴河生命健康产业创新示范区以自建或租赁方式设立药品仓库的,经双方监管部门同意后,按照“谁发证、谁监管”原则,落实质量监督管理职责。

同时,由于药品现代物流企业承担多家药品生产、批发、零售连锁企业的药品委托储存配送业务,河北药品监管部门在对委托企业进行许可检查、日常检查及飞行检查时,因检查需要,涉及对受委托的药品现代物流企业做延伸检查的,实行药品委托延伸检查互认制度,有效减少延伸检查频次。

此外,为有效降低企业运营成本,促进药品零售连锁化发展,允许药品零售连锁企业委托同一法定代表人或同一出资人的药品批发企业、药品现代物流企业开展药品委托储存配送,由配送企业直接配送至所属门店。

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